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超聲導藥靶位透藥技術及婦產科臨床應用進展

2022-06-24

超聲導藥靶位透藥技術及婦產科臨床應用進展

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技術的研究開發及應用情況

01.強力透皮給藥:

(active transdermal drug delivery)是通過特定的物理學方法和手段,使藥物透過皮膚進入體內病變組織和器官,在一定范圍內形成局部濃集和侵潤,并促使藥物自細胞外向細胞內轉移,直接發揮藥物的治療作用,達到靶位治療的目的。近來研究較多的方法有:激光微孔技術、電致孔技術、超聲透藥技術和現代離子導入技術。其中超聲透入技術是進入臨床應用多年的成熟技術。

02.作用機制

(1)人工生物通道的建立:電致孔技術:采用一種特定的瞬時電脈沖,改變組織膜和細胞膜脂質顆粒的排列,使其有序化,形成藥物通透的水性孔道。集密的孔道在一定范圍內形成的藥物進入體內的高通透區。超聲空化技術:利用超聲波的空化作用,是皮膚細胞膜、組織膜形成和擴大已形成的生物孔道,孔徑可達到25微米,孔道可維持時間長達數小時時間。

(2)強力定向驅動:超聲波對流轉運作用與輻射壓作用:使藥物粒子和分子獲得定向轉運的動能?,F代離子導入技術:在電場作用下,離子型藥物活化,按電趨向性定向泳動。

(3)病變組織的藥物浸潤:促使藥物自細胞外向細胞內轉運。

03.作用特點

(1)可使藥物在一定范圍和一定深度的靶組織中形成有效濃集和浸潤,提高藥物對靶組織的作用。離體和在體實驗均表明:藥物局部組織濃度口服和注射給藥高幾十倍至數百倍,從而迅速發揮治療作用,并且使療效大大提高。

(2)有效濃度維持時間達到24小時以上。使療效的維持時間大大延長。

(3)促使藥物分子由細胞外向細胞內轉運,是一些細胞內作用的藥物療效大大提高,如大多數激素和部分抗生素等。

(4)除常規小分子藥物外,物理協同作用還適合大分子生物制劑,中藥有效成分的靶位給藥。

(5)代謝入血的藥物濃度很低并被迅速的排泄,既無胃腸道對藥物的破壞和肝臟的首過效應,也無血藥濃度的峰谷變化。因此,避免全身毒副作用和個體差異,可連續性用藥。

04.發展趨勢和現狀

近年來研究較多的超聲用于透入化學藥物、生物制劑、基因藥物的局部表達、激素、免疫藥物、各種生物因子、蛇毒酶等;中藥的有效成分透皮給藥由日本和中國的學者進行研究如丹參、紅花、大黃等成分的透皮臨床研究。超聲透入各類局部鎮痛藥、抗炎藥和胰島素等已被美國FDA批準進入臨床應用。目前國內的研究方面逐漸被重視,每年相關研究論文成倍增長。超聲透藥設備可程序化控制給藥時間、深度、范圍,有相關四項國家zhuanli已得到授權。超聲導藥儀將電致孔、超聲波、電導技術有機結合,相互協同和疊加作用,使藥物透入量大大增加,可提高數十倍,甚至上百倍。

05.應用情況

設備進入臨床應用幾年來,在腫瘤局域性化療、疼痛治療、骨科疾病、風濕病、兒科疾病、感染性疾病、婦產科、外科等數十種疾病的臨床治療中顯示出獨特的治療效果,受到國內200余家各級應用醫院臨床醫師和患者的好評。如系統觀察超聲靶向透藥為主治療不育癥98例患者的臨床療效觀察,使輸卵管再通率明顯提高;另一則臨床研究顯示,80例盆腔炎和附件炎患者臨床控制率比常規治療明顯提高,先后在北京婦產醫院、北大醫院、301醫院、北京安貞醫院等數十家三甲醫院的婦產科進行此項技術應用,在婦科炎癥、腫瘤、不孕、宮外孕、無痛人流、無痛分娩、婦科術后康復及手術殘余癥狀的治療方面開展婦產科疾病的臨床治療。

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系統裝備
超聲中頻導藥儀 
超聲導藥儀.jpg

1、智能化控制超聲強度(SP)、電致孔強度(EP)、電導強度(IP)和輸出頻率(Hz)及時間(t),程序化給藥速率、。深度和范圍。

2、自主研發zhuanli治療頭,實現安全防護同時保證超聲、電致孔、電導多重能量的程序化發射和疊加輸出

3、實現靶位調整、速度調整、范圍調整和藥量調整,為指定科學合理的方案提供條件。

4、發射適形性設計,保證不同外形身體的部位治療的需要5、特殊治療參數產生超強的能量穿透力,保證藥物能順利透過筋膜、骨膜、板障等難透性組織。

超聲電導耦合劑貼片

耦合劑貼片

耦合劑貼片.png

1、采用 纖維網織材料充水話基質作為藥物貯庫,有很好的承載能力和控釋能力。

2、超聲促滲劑,具備促滲和治療雙重作用

3、保濕劑、水化劑、角質剝離劑,增加通透性。

4、制劑和其他影響因素:適合藥物種類(適合藥物有化學藥物、生物制劑、中藥有效成分、包括離子型藥物、分子型藥物、大分子膠體顆粒團。劑型的選擇:適用于水劑、油劑、乳劑、混懸劑、水凝膠劑。其他影響因素:電致孔強度、超聲波聲強和頻率,離子導入電流強度,作用面積和時間,促透劑,藥物濃度、PH等。

不同部位的皮膚通透性依次排列為:頸部-耳后-腋窩-頭皮-前臂內側-腹部-背部-大腿內側-前胸-四肢-手心-足底。

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婦科臨床應用方案
01.婦科炎癥局部抗感染治療

(1)適應癥:急慢性盆腔炎、附件炎、子宮內膜炎、輸卵管炎、炎性不育癥、炎性水腫、產褥感染等各類病原體導致局部感染,與全身用藥協同應用治療。

(2)藥物選擇:頭孢唑啉0.5,頭孢拉定0.5,頭孢噻肟0.5,慶大霉素4萬單位,紅霉素0.5,利福霉素鈉0.25,甲硝唑0.1,替硝唑0.1,氟康唑0.1,利巴韋林0.2,更昔洛韋0.25等。

(3)使用方法:根據抗菌譜選擇上述藥劑的1-2種,用生理性鹽水稀釋至2ml,分別注入到貼片中。

(4)、透藥部位:選擇局部感染病灶的對應體表投影處,急性炎癥每日1-2次,6日為一個療程,慢性炎癥每日1次,2周為一個療程。

02.非感染性炎癥治療

(1)適應癥:乳腺增生、巧克力囊腫、宮外孕包塊吸收

(2)藥物選用:川穹嗪、透明質酸酶、彈性酶、尿囊素等

(3)適用方法:根據病情選擇上述藥劑1-2種,生理性鹽水稀釋2ml,注入貼片中。

(4)治療部位:選擇病灶部位的體表投影處,急性炎癥每日1-2次,6日為一個療程。慢性炎癥每日1次,15天為一個療程。

03.疼痛性疾病

適應癥為:子宮內膜異位癥、無痛人工流產、無痛分娩。

藥物選用:高烏甲素、達克羅寧、透明質酸鈉、尿囊素等,使用方法同上。

04.術后康復及手術參與癥狀的治療

適應癥為婦科手術、絕育手術、人工流產術后等。

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安全性及不良反應


超聲透藥的藥物動力學研究表明,藥物透入皮膚直接到達局部病變組織發揮作用,進而被毛細血管吸收經循環代謝,整個體內過程不能形成血藥濃度高峰,因此不能引起全身毒副作用,但由于局部皮膚藥物濃度較高,超聲波及電導能量作用,極少數患者出現皮膚刺激,這種情況更換治療部位即可,嚴重的患者立即停止局部透藥治療即可,1-2天即可恢復。

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結論


超聲透藥靶位治療常見婦科疾病??捎行а杆倏刂瓢Y狀,縮短治療療程,提高療效,是一種有效、安全、便攜、適用的新型醫療技術。


  參考文獻  

          1、郝勁松  電致孔透藥給藥的研究  中國藥學雜志

          2、田甜 張永興  超聲電導透皮給藥治療輸卵管繼發性不孕的臨床觀察  中國醫學雜志 2010.5:122

          3、超聲藥物導入治療急慢性盆腔炎的效果觀察  中國康復理論與實踐  2008.12:206


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